Регистрация лекарственных средств и медицинских изделий.

Профессионально

Надежно

В срок

01

Наши услуги

Регистрация

Регистрация лекарственных средств;
Регистрация фармацевтических субстанций

Маркетинг

Анализ и планирование рынка
Досье ЖНВЛС
7 Нозологий

Сопутствующие услуги

GMP инспектирование
Фармаконадзор
Надзор

02

О компании

Компания ООО «МЕДЭКС-Консалт», основанная в 2005 году, является консалтинговой компанией, которая представляет услуги по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, субстанций, биологически активных добавок к пище, иммунобиологических препаратов, дезинфицирующих средств.

Вы правильно решили не отвлекаться от своей основной деятельности, не тратить время и силы понапрасну. Предоставьте профессионалам право решать Ваши проблемы, связанные с регистрацией Вашей продукции.

Подробнее

12,458+

Выполненых регистраций лекарств

1,796+

Выполненых регистраций медизделий

1,000+

Маркетинговых исследований

1,500+

Сопутствующих услуг

03

Новости

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств.

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке и их соответствия требованиям как российских, так и мировых стандартов.…

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Данные изменения позволят: — Введена одноэтапная процедура регистрации для изделий in vitro диагностики;…

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным…

Приказ Минздрава России №11н от 19.01.2017 г. утвердил требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.

10 марта Минюст России зарегистрировал приказ Минздрава России №11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия». Данные Требования определяют перечень информации,…

Правительство продлило до 2021 года срок действия бессрочных регистрационных удостоверений на медизделия

Срок действия регистрационных удостоверений на медицинские изделия бессрочного действия продлен до 2021 г. Постановление Правительства РФ №160 от 10 февраля 2017 было подписано премьер-министром. Постановление Правительства РФ 160 от 10.02.2017

Россия впервые стала полноправным членом Международного форума регуляторов медицинских изделий

Поздравляем всё профессиональное сообщество с принятием России в члены Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF). Это важное событие в развитии системы регистрации медицинских изделий и контроля за их обращением в…
04

Форма связи

Телефон в Москве:

(499) 110-55-10

Адрес

Москва, Волгоградский проспект, дом 47, офис 313