Фармаконадзор

Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в Российской Федерации.

С 2016 г. держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, находящегося в обращении в Российской Федерации, осуществляет мониторинг эффективности и безопасности лекарственного препарата и предоставляет в установленном им порядке в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

Наша компания предоставляет высокопрофессиональные услуги по ведению фармаконадзора, которые позволят соблюдать правила надлежащей практики фармаконадзора и экономить бюджет.

Полный комплекс услуг в области фармаконадзора осуществляется от подготовки однократного извещения до осуществления полной работы в области фармаконадзора, который включает: анализ текущей документации, разработка или приведение документации в соответствие с требованиями законодательства; разработку стандартных операционных процедур; разработку и внедрение мер безопасности; постоянный контроль за безопасностью лекарственных препаратов на рынке; репортирование о случаях нежелательных явлений и реакций; подготовку периодических отчетов по безопасности лекарственных средств; проведение тренингов и семинаров по фармаконадзору.

Обо всех условиях сотрудничества более подробно вы можете узнать на консультации по телефону либо через форму обратной связи на нашем сайте.

Фармаконадзор

Ваше имя (обязательно)

Ваш E-Mail (обязательно)

Тема

Сообщение

Новости

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств.

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке и их соответствия требованиям как российских, так и мировых стандартов.…

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Данные изменения позволят: — Введена одноэтапная процедура регистрации для изделий in vitro диагностики;…

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным…

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *