Мониторинг безопасности медицинских изделий.

Мониторинг безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации

В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ) медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории РФ, подлежат мониторингу безопасности.

Функция по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации, возложена на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и осуществляется в соответствии с Приказом Минздрава России от 14.09.2012 N 175н.

Целью мониторинга является выявление и предотвращение побочных действий, не указанных в инструкции по применению или в руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий.

Мы оказываем услуги по ведению мониторинга безопасности медицинских изделий на рынке, которые позволяют соблюдать правила обращения медицинских изделий и экономить ваш бюджет.

Обо всех условиях сотрудничества более подробно вы можете узнать на консультации по телефону либо через форму обратной связи на нашем сайте.

Мониторинг безопасности медицинских изделий

Ваше имя (обязательно)

Ваш E-Mail (обязательно)

Тема

Сообщение

Новости

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств.

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке и их соответствия требованиям как российских, так и мировых стандартов.…

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Данные изменения позволят: — Введена одноэтапная процедура регистрации для изделий in vitro диагностики;…

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным…

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *