Регистрация фармацевтических субстанций

Включение фармацевтических субстанций в ГРЛС

Наша компания предлагает комплекс услуг по организации работ по включению фармацевтических субстанций, произведенных для реализации, в государственный реестр лекарственных средств в соответствии со специальным порядком, определенным в ст. 34 Федерального закона №61-ФЗ. Для включения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, в государственный реестр лекарственных средств, проводится экспертиза ее качества. Но ФЗ №61-ФЗ не содержит положений, предусматривающих отдельную процедуру государственной регистрации фармацевтических субстанций с выдачей соответствующих регистрационных удостоверений. Все сведения по зарегистрированным фармацевтическим субстанциям находятся в открытом доступе в реестре зарегистрированных лекарственных средств (ГРЛС) grls.rosminzdrav.ru

Включение фармацевтических субстанций в ГРЛС проводится  с целью возможности их ввоза на территорию Российской Федерации для  последующего использования при производстве готовой лекарственной формы на территории РФ.

Кроме того, мы оказываем услуги по внесение изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, в соответствии с существующим законодательством.

Будем рады проконсультировать Вас, опираясь на заслуживающий уважения профессиональный опыт и постоянный контроль законодательных требований.

Обо всех условиях сотрудничества более подробно вы можете узнать на консультации по телефону (499) 110-55-10 либо через форму обратной связи на нашем сайте.

GMP инспектирование

Ваше имя (обязательно)

Ваш E-Mail (обязательно)

Тема

Сообщение

Новости

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств.

Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издания решает стратегические задачи обеспечения качества лекарственных средств, находящихся в обращении на отечественном фармацевтическом рынке и их соответствия требованиям как российских, так и мировых стандартов.…

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Данные изменения позволят: — Введена одноэтапная процедура регистрации для изделий in vitro диагностики;…

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478

Приказ Росздравнадзора от 19.07.2017 № 6478 «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным…

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *