Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

Регистрация лекарственных средств и медтехники

Внесены изменения в Правила государственной регистрации медицинских изделий

08.06.2018 Регистрация медицинских изделий 0

Принято постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2018 № 633 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».

Данные изменения позволят:

— Введена одноэтапная процедура регистрации для изделий in vitro диагностики;

— Приведены требования к документам, подтверждающим качество лекарственного препарата и фармацевтической субстанции, содержащихся в составе медицинского изделия;

— Внесены поправки в процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье в соответствие с нормами ЕАЭС;

— Исключен из бланка регистрационного удостоверения вид медицинского изделия;

 

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *